Дутастерид инструкция по применению цена отзывы аналоги

Нарушение гормонального баланса в мужском организме, в частности — повышение уровня гормона дигидротестосетрона, приводит к развитию гиперплазии предстательной железы, сопутствующим проявлением которой, является затруднение оттока мочи в острой или латентной форме. Для ингибирования (предотвращения выработки) дигидротестостерона применяется синтетическое вещество селективного действия – Дутастерид, входящее в состав препаратов с различными торговыми наименованиями.

Действующее вещество и его направленность

Разработан и запатентован Дутастерид был впервые в Соединенных Штатах Америки, в массовое производство выпущен в 2001-ом году в составе препарата под торговым названием Аводарт, которое используется и по сей день. В 2015-ом году срок патента на вещество закончился и его стали использовать в производстве препаратов-дженериков.

Повышение уровня гормона дигидротестостерона у мужчин приводит к неконтролируемому разрастанию тканей предстательной железы с последующим возможным перерождением их в злокачественную форму.

Кроме того, повышенный фон дигидротестостерона у мужчин является причиной алопеции (выпадение волос на голове) и гирсорутизма (оволосение тела у женщин).

Гиперплазия предстательной железы рассматривается как предраковое состояние организма, требует к себе повышенного внимания и проведения коррекционных терапевтических, а иногда и хирургических вмешательств. Одним из веществ, селективно снижающих уровень дигидротестостерона, стал Дутастерид.

Вещество угнетает активность ферментов 5-альфа-редуктазы 1-го и 2-го типов, действующих на гормон тестостерон, не давая ему превращаться в избыточное количество дигидротестостерона.

Предстательная железа, не получая сверх нормы гормон дигидротестостерон, прекращает неконтролируемое разрастание своих тканей и процесс гиперплазии останавливается. В результате уменьшения объемов железы прекращается сдавливание мочевыводящих путей и облегчается вывод мочи, а, следовательно — уходят и воспалительные застойные явления.

Благодаря действию этого медикамента многим больным удалось избежать оперативного вмешательства и контролировать состояние железы, сдерживая прогрессирование ее роста.

В современной урологии для лечения гиперплазии простаты используются два активно действующих вещества со сходным фармакологическим действием — это Дутастерид и его аналог — Финастерид.

Принципиальных отличий друг от друга у них мало, но всё-таки стоит отметить некоторую их разницу.

Дутастерид признан более эффективным из-за того, что может соединяться с ферментом альфа-редуктаза 1-го и 2-го типа (поэтому его и называют — двойной ингибитор) и способен снижать высокий уровень дигидротестостерона на 98%-ов, в то время как финастерид образует соединения только с 1-ым типом фермента и его эффективность из-за этого чуть ниже – 70%-ов.

Интенсивный метаболизм подобных действующих компонентов происходит через печень, поэтому очень важно, чтобы в период прохождения лечебного курса средствами, содержащими Дутастерид, печень была здорова и могла справляться со своими функциями.

Лекарственная форма

Дженерик Аводарт изготавливается в виде капсул-пеналов белой окраски, растворимых в желудке и содержащих действующее вещество дутастерид в количестве 0,5 мг. Капсулы расположены в контурных ячейках по 10 штук. Одна упаковка содержит 30 либо 90 капсул.

Это средство можно купить в любой аптечной сети, но отпускается лекарство только по рецепту врача, который подбирает точную дозировку и длительность курса применения индивидуально для каждого пациента.

Средняя стоимость медикамента в России за 30 капсул колеблется от 1100 до 2100 рублей, а за 90 капсул — от 3400 до 4700 рублей. По наблюдениям статистов, мужчины чаще всего покупают Аводарт упаковкой по 90 капсул, так как цена препарата, купленного в этом количестве получается значительно выгоднее, если учесть, что длительность курса приема в среднем составляет полгода, а иногда и больше.

Инструкция

Капсулы принимают перорально, по одной штуке в день, запивая водой. Саму капсулу нельзя разжевывать или высыпать ее содержимое в ротовую полость, так как действующее вещество способно повредить слизистую оболочку полости рта и глотки.

Согласноинструкции по применению, средство рекомендовано принимать независимо от приема пищи, однако есть данные, что одномоментный прием с пищей снижает всасываемость и уровень концентрации действующего компонента в организме.

Максимальная концентрация вещества в плазме крови фиксируется уже через 3 часа с момента употребления. При условии ежедневного попадания в организм 0,5 мг дутастерида уже через месяц его приема его концентрация в сыворотке крови составляет 65 процентов, а спустя 3 месяца достигает уровня в 90 процентов.

Улучшение динамики урологической направленности проявляется уже в первый месяц лечения. Принимать Аводарт необходимо курсом от 3-х до 6-ти месяцев в формате моно- или комбинированной терапии. У больных с гиперплазией железы клинически доказано снижение показателей уровня простатического специфического антигена, по сравнению с исходным, на 50 процентов уже спустя две недели от начала применения препарата.

Такие же показатели были и у больных с канцерогенной формой болезни.

При длительной терапии к действующему компоненту не возникает привыкания, а его эффективность не снижается. Используется взрослыми мужчинами, включая лиц пожилого возраста.

Препараты-аналоги и комбинирование лекарств

Пользуясь лекарственным средством Аводарт с действующим компонентом дутастерид — внимательно нужно следовать инструкции по применению, даже принимая его аналоги, цена на которые значительно ниже.

Такими аналогами со сходным терапевтическим действием стали лекарства-дженерики:

• Финастерид, стоимостью 350-600 рублей;
• Пенестер — 850-1000 рублей;
• Проскар — 550-650 рублей.

Их компоненты влияют на гормональный фон, предотвращая рост тканей предстательной железы и как следствие — улучшая проводимость мочевыводящих путей.

Существует ряд современных препаратов, улучшающих урологическую динамику, но не влияющие на выработку андрогенов, то есть, устраняя симптомы — они не устраняют причину их появления.

Так, средство Тамсулозин, содержит действующее синтетическое вещество тамсулозина гидрохлорид. Принцип его действия основан на блокировке адреналиновых рецепторов и расслаблении гладкой мускулатуры сосудистых стенок и тканей не только предстательной железы, но и всех мочевыводящих путей, в том числе и мочевого пузыря.

Лекарство способствует нормализации оттока мочи, не влияя на механизмы подавления роста в тканях предстательной железы.

Изучая проявления совместимости дутастерида с другими лекарственными компонентами, фармацевты решили объединить свойства двух активных веществ и получили комбинацию под названием Дутастерид + Тамсулозин.

По данным врачебных наблюдений и лабораторных исследований, оба средства хорошо взаимодействуют друг с другом, усиливая и дополняя свои лечебные качества гораздо лучше, чем при раздельном использовании.

Фармакологический альянс Дутастерид + Тамсулозин показал отсутствие снижения всасываемости и концентрации действующего состава при условии их приёма после еды, тогда как раздельное применение этих медикаментов, но совместно с приемом пищи, показывало снижение данных показателей.

Теперь комбинация Дутастерид + Тамсулозин стала одной из самых действенных и распространенных схем лечения простатита и доброкачественной гиперплазии предстательной железы в урологии.

При применении этих медикаментозных средств комбинировано, следует учитывать, что адреналиновые блокаторы могут влиять на работу сердечно-сосудистой системы, поэтому возникает необходимость контроля этой функции организма.

Адреналиновые блокаторы понижают уровень артериального давления, поэтому лицам с гипотонией, а также связанным с управлением транспортными средствами и движущимися механизмами такую комбинацию препаратов лучше всего принимать на ночь, ввиду опасности развития ортостатического обморока.

Противопоказания и побочные действия

Из противопоказаний к применению отмечены:

• индивидуальная непереносимость к действующему веществу;
• из особых указаний по применению следует, что дутастерид хорошо всасывается через кожу, поэтому нельзя извлекать содержимое из капсул и нужно беречь от его попадания на слизистые и кожные покровы детей и женщин, находящихся на любых сроках развития беременности.

Получены научно обоснованные и подтвержденные данные о том, что Аводарт, содержащий дутастерид, вызывает у мальчиков, в фазе внутриутробного развития, аномалии половых органов.

На период лечения партнерам рекомендовано воздерживаться от незащищенных половых актов, так как даже спустя 6 месяцев после окончания приема препарата сперма содержит остаточные количества дутастерида, а абсолютно точных данных о том, что при контакте сперма не всасывается в женских половых путях — нет;

• обоснованно применять, либо полностью отказаться от приёма при болезнях печени;
• прежде чем начать лечение, необходимо исключить злокачественные новообразования тканей простаты, а уже в процессе лечения — контролировать уровень специфического простатического антигена.

Из побочных действий могут быть следующие:

• значительное уменьшение полового влечения, расстройства эрекции, импотенция, нарушение контроля за функцией эякуляции;
• гирсорутизм, гинекомастия;
• индивидуальная непереносимость компонентов в виде аллергических проявлений;
• при приёме комбинированных вариантов, содержащих в своем составе адреналиновые блокаторы, необходим контроль за работой сердца, так как повышается риск возникновения побочных эффектов.

Частота проявления побочных проявлений напрямую связана с индивидуальными особенностями каждого отдельного организма и длительностью курса приема — чем длительнее время применения, тем вероятнее риск возникновения нежелательных эффектов.

Однако, доказано, что даже при превышении дозы многократно, у тех кто нормально переносит Дутастерид, побочных действий на него не возникало.

Отзывы пациентов

Как показывает врачебная практика, мужчины с настороженностью относятся к любым средствам, которые оказывают воздействие на их гормональную и репродуктивную функцию. Решение о приеме таких лекарств принимается только под врачебным контролем.

Многие больные беспокоятся о наступлении побочных эффектов, но, как правило, им подвержены только небольшой процент от общего числа пациентов. Те, кому препараты с дутастеридом предписано принимать в комплексной терапии при аденоме предстательной железы или простатите, выражают положительные отзывы об эффективности данного медикаментозного средства.

Специалисты в области урологии считают Аводарт и комплекс Дутастерид + Тамсулозин одними из ключевых медикаментозных средств, применяемых в терапевтической урологии.

При установке диагноза «гиперплазия тканей предстательной железы», не стоит паниковать.

После полного обследования врач подберет медикаменты, которые позволяют заметно улучшить состояние.

В такой ситуации часто назначают препараты, изготовленные на основе дутастерида.

Врач может рекомендовать принимать «Аводарт», «Дупрост».

Эти средства также используются мужчинами для остановки процесса выпадения волос в результате андрогенетической алопеции.

Инструкция по применению

Для лечения аденомы простаты назначают средства на основе дутастерида. Это вещество предназначено для подавления активности изоферментов 5α-редуктазы, которые отвечают за процесс превращения тестостерона в 5α-дигидротестостерон. Ведь именно дигидротестостерон приводит к гиперплазии железистых тканей, из которых состоит предстательная железа.

Фармакологическое действие

Скорость и интенсивность влияния дутастерида на дигидротестостерон напрямую зависит от назначенной дозы препарата. В большинстве случаев эффект становится заметен через 1-2 недели после первого приема средства.

К примеру, при употреблении 0,5 мг в сутки дутастерида через неделю количество дигидротестостерона понижается на 85%, через 2 недели лечения – на 90%.

Терапия способствует:

Максимальная концентрация действующего вещества наблюдается через 2-3 часа после приема одной дозы. Биодоступность находится на уровне около 60% (уровень варьируется от 40 до 94%), но прием пищи понижает биодоступность на 10-15%.

В результате ежедневной терапии через месяц лечения концентрация дутастерида составляет около 65% от равновесной концентрации, через 3 месяца – 90%.

Из сыворотки крови в сперму проникает около 11,5% действующего вещества.

Показания к применению

Назначают препараты на основе дутастерида при необходимости профилактики и лечения прогрессирования доброкачественной гиперплазии простаты (назначают монотерапию либо комбинированную терапию в сочетании с α-адреноблокаторами).

Способ применения

Влияние приемов пищи на биодоступность средства на уровне 10-15% считается клинически незначимым. Поэтому принимать средство можно вне зависимости от еды.

В большинстве случаев мужчинам назначают по 1 капсуле (500 мкг) в сутки. Эффект от терапии заметен уже через 1-2 недели, но бросать лечение нельзя. Рекомендуемый курс – 6 месяцев.

При нарушении функции почек снижать дозу нет необходимости, так как с мочой выводится менее 0,1% от принимаемой дозы. А вот данных по приему препарата пациентами, у которых нарушено функционирование печени, нет. Период полувывода средства варьируется от 3 до 5 недель, поэтому при проблемах с печенью следует соблюдать осторожность при лечении.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска зависит от конкретного препарата, в составе которого находится дутастерид.

При необходимости лечения дутастеридом назначают средство «Аводарт».

Оно выпускается в форме непрозрачных продолговатых желатиновых капсул желтого цвета.

Они промаркированы кодом «GX CE2».

Упакованы капсулы в блистеры по 10 штук.

В картонной коробке содержится от 3 до 9 блистеров.

Взаимодействие с другими средствами

В ходе экспериментов было установлено, что метаболизм вещества дутастерид проходит под воздействием изофермента CYP3A4. Это означает, что в присутствии данных изоферментов концентрация дутастерида может повышаться.

Одновременный прием средств на основе дутастерида и ингибиторов CYP3A4 (например, «Верапамила» или «Дилтиазема») приводит к понижению клиренса дутастерида. А вот блокаторы кальциевых канальцев, включая «Амлодипин», не приводят к понижению клиренса дутастерида.

Но уменьшение клиренса и повышение его концентрации под воздействием ингибиторов CYP3A4 не имеет клинического значения благодаря широкому диапазону границ безопасности препаратов на основе дутастерида. Из-за этого корректировать его дозу не надо.

При экспериментах in vitro было выяснено, что дутастерид не вытесняет «Фенитоин», «Диазепам», «Варфарин», «Фенпрокумон», «Аценокумарол» из участков, где происходит связывание с белками плазмы. Указанные препараты не вытесняют дутастерид.

Проверка фармакологического взаимодействия с «Варфарином», «Теразозином», «Дигоксином», «Тамсулозином», «Колестирамином» показала, что никаких значимых взаимодействий нет.

Также нежелательного воздействия нет при использовании дутастерида в комбинации с хинолоновыми антибиотиками, НПВП, кортикостероидами, блокаторами кальциевых канальцев, ингибиторами АПФ, диуретиками, β-адреноблокаторами.

Видео: "Аденома простаты"

Побочные действия

У некоторых пациентов на фоне приема препаратов на основе дутастерида возникают нежелательные эффекты.

В редких случаях возможно:

• развитие алопеции (волосы выпадают преимущественно на теле);
• возникновение гипертрихоза.

В очень редких случаях наблюдаются такие побочные эффекты:

• аллергия (проявляется в виде крапивницы, зуда, локализированного отека, сыпи), ангионевротический отек;
• развитие депрессивного состояния;
• появление тестикулярного отека и тестикулярных болей.

Кроме того возможно появление эректильной дисфункции, нарушений эякуляции, снижение либидо и возникновение нарушений со стороны грудных желез. Во время исследований количество таких жалоб было больше, чем в группе пациентов, принимающих плацебо.

Передозировка

Незначительная одноразовая передозировка не опасна для пациентов. В ходе исследований было установлено, что даже прием 40 мг дутастерида, что в 80 раз превышает рекомендуемую дозу, на протяжении 7 дней не приводит к появлению клинически значимых побочных эффектов.

Прием по 5 мг препарата на протяжении полугода не провоцирует появление дополнительных побочных эффектов.

При необходимости при передозировке назначают поддерживающую и симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Противопоказания

Не назначают дутастерид при установленной непереносимости данного вещества или повышенной чувствительности к нему. Также к противопоказаниям относят повышенную чувствительность к иным ингибиторам 5α-редуктазы.

Противопоказан он женщинам и детям.

Использование при беременности

Вопрос о применении дутастерида при беременности даже не должен рассматриваться из-за того, что женщинам препараты на основе данного вещества не назначают.

Доклинические исследования показали, что в результате подавления уровня дигидротестостерона у плода мужского пола может затормозиться развитие наружных половых органов.

Особые указания

Через поврежденные капсулы действующее вещество может всасываться через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с ними. Если они дотронулись до содержимого капсулы, то участок необходимо помыть с мылом.

Пациентам с доброкачественной гиперплазией простаты необходимо до начала лечения и во время его проведения сдавать анализы, позволяющие выявить рак простаты. При этом важно помнить, что дутастерид понижает в плазме крови концентрацию простат-специфического антигена. К примеру, у пациентов принимающих дутастерид 6 месяцев показатели могут быть в 2 раза ниже.

Но уровень общего простат-специфического антигена возвращается к исходным значениям спустя полгода после прекращения лечения. А вот соотношение содержания свободного простат-специфического антигена к общему остается неизменным даже на фоне терапии.

При появлении любых изменений в грудных железах (изменение структуры, появление узелков или выделений из сосков) мужчины должны незамедлительно сообщать об этом лечащему врачу. Хотя причинно-следственной связи между возникновением рака грудных желез и приемом дутастерида установлено не было.

Условия и сроки хранения

Препарат под торговым наименованием «Аводарт» хранить можно на протяжении 4 лет в защищенных от солнца местах. Рекомендуемая температура хранения – до 30 0 С.

Цена препарата

Количество препарата	Цена в России	Цена в Украине
30 капсул «Аводарта»	1750 руб.	430 грн.
90 капсул	3650 руб.	795 грн.

Аналоги

Помимо «Аводарта» мужчины могут поискать препарат под наименованием «Дупрост». Это дженерик индийского производства.

Также в качестве аналогов назначают средства, произведенные на основе финастерида. Это вещество также позволяет избавиться от гиперплазии тканей простаты.

Вещество финастерид содержится в таких препаратах:

Но подбирать подходящие средства должен лишь врач.

Отзывы пациентов

Мужчинам, которые столкнулись с доброкачественной гиперплазией тканей простаты, важно знать, насколько эффективными являются медикаменты, произведенные на основе дутастерида.

Некоторые пациенты говорят, что с помощью данного препарата удалось добиться уменьшения объемов простаты. Но на некоторых средство не влияет: даже при отсутствии каких-либо признаков рака простаты, она продолжает увеличиваться в размерах.

Есть мужчины, которые жалуются на возникшие проблемы с эрекцией и эякуляцией на фоне приема «Аводарта». У некоторых развивается состояние, похожее на депрессию, появляется головокружение. Но в большинстве случаев все негативные проявления проходят самостоятельно и бесследно.

Если у вас есть личный опыт применения дутастерида, то помогите пациентам решиться на лечение. Расскажите о том, была ли терапия эффективной, страдали ли вы от побочных проявлений.

Заключение

При гиперплазии тканей предстательной железы без адекватной терапии не обойтись. Увеличенная простата давит на стенки мочеиспускательного канала, это приводит к затруднению процесса мочеиспускания.

• При обнаружении проблем врач может посоветовать дутастерид. Это вещество назначают при гиперплазии простаты.
• В продаже можно найти капсулы«Аводарт»: в каждой из них содержится 500 мкг дутастерида. В день для лечения следует принимать по 1 капсуле.
• На фоне приема некоторые пациенты могут начать страдать от нарушений эрекции, семяизвержения, снижения либидо, развития аллергии.
• Передозировка не страшна. Если вы выпьете 2 или большее количество капсул в день специфическая терапия не потребуется.

Подбирать аналоги следует лишь с врачом. Самостоятельно лечить гиперплазию тканей простаты недопустимо.

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Дутастерид
Производитель:	Артлайф ООО/ Канонфарма продакшн ЗАО
Страна происхождения:	Россия
Фармакотерапевтическая группа:	5-альфа редуктазы двойной ингибитор
Форма выпуска и упаковка:	Капсулы 0,5 мг — 90 шт в уп.
Беречь от детей:	Да
Все аналогичные товары

Аналогичные товары

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ.

Каталент Германия Шорндорф ГмбХ.

Дутастерид бактэр 0,5мг n90 капс/банка инструкция по применению

Лекарственная форма

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, светло-желтого цвета. Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается незначительное расслоение жидкости.

Состав

На одну капсулу:

Действующее вещество: дутастерид 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: глицерин монокаприлокапрат, тип I 349,465 мг, бутилгидрокситолуол 0,035 мг.

Оболочка капсулы: желатин 118,81 мг, глицерин 58,65 мг, метилпарагидроксибензоат 0,85 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,12 мг, титана диоксид 1,47 мг, краситель железа оксид жёлтый 0,1 мг.

Фармакодинамика

Дутастерид — двойной ингибитор 5α-редуктазы. Он подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы 1 и 2 типов, которые ответственны за превращение тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ). ДГТ является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.

Влияние на концентрацию ДГТ и тестостерона

Максимальное влияние дутастерида на снижение концентрации ДГТ является дозозависимым и наблюдается через 1-2 недели после начала лечения. Через 1 и 2 недели приема дутастерида в дозе 0,5 мг в сутки средние значения концентрации ДГТ в сыворотке крови снижаются на 85% и 90% соответственно.

Фармакокинетика

После приема одной дозы (0,5 мг) дутастерида максимальная концентрация дутастерида в сыворотке крови достигается в течение 1-3 ч.

Абсолютная биодоступность дутастерида у мужчин составляет около 60% по отношению к 2-х часовой внутривенной инфузии. Биодоступность дутастерида не зависит от приема пищи.

Фармакокинетические данные, полученные после однократного и многократного приема дутастерида, свидетельствуют о большом объеме его распределения (от 300 л до 500 л). Дутастерид обладает высокой степенью связывания с белками плазмы (>99,5%).

При ежедневном приеме концентрация дутастерида в сыворотке крови достигает 65% от стабильного уровня через 1 месяц и примерно 90% от стабильного уровня через 3 месяца. Стабильные концентрации дутастерида в сыворотке крови (Css), равные примерно 40 нг/мл, достигаются через 6 месяцев однократного ежедневного приема 0,5 мг этого препарата.

В сперме, как и в сыворотке крови, стабильные концентрации дутастерида также достигаются через 6 месяцев. Через 52 недели лечения концентрации дутастерида в сперме составляли в среднем 3,4 нг/мл (от 0,4 нг/мл до 14 нг/мл). Из сыворотки крови в сперму попадает примерно 11,5% дутастерида.

In vitro дутастерид метаболизируется изоферментами CYP3A4 системы цитохрома Р450 человека до двух малых моногидроксилированных метаболитов; вместе с тем на него не действуют изоферменты CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CY02C9, CYP2C19, CYP2B6 или CYP2D6 этой системы.

После достижения стабильной концентрации дутастерида в сыворотке крови с помощью масс-спектрометрического метода обнаруживают неизмененный дутастерид, 3 крупных метаболита (4′-гидроксидутастерид, 1,2-дигидродутастерид и 6-гидроксидутастерид) и 2 малых метаболита (6,4′-гидроксидутастерид и 15-гидроксидутастерид).

В организме человека дутастерид подвергается интенсивному метаболизму. После приема внутрь дутастерид в суточной дозе 0,5 мг для достижения стабильной концентрации от 1,0% до 15,4% (в среднем 5,4%) принятой дозы экскретируется через кишечник в неизменном виде. Остальная часть экскретируется через кишечник в виде 4 крупных метаболитов, составляющих 39%, 21%, 7% и 7% соответственно, и 6 малых метаболитов (на долю каждого из которых приходится менее 5%).

Через почки у человека экскретируются только следовые количества неизмененного дутастерида (менее 0,1% дозы).

При приеме терапевтических доз дутастерида его конечный период полувыведения составляет 3-5 недель.

Дутастерид обнаруживается в сыворотке крови (в концентрациях выше 0,1 нг/мл) до 4-6 месяцев после прекращения приема.

Фармакокинетика дутастерида может быть описана как процесс абсорбции первого порядка и два параллельных процесса элиминации, один насыщаемый (т.е. зависящий от концентрации) и один ненасыщаемый (т.е. не зависящий от концентрации).

При низких концентрациях в сыворотке крови (менее 3 нг/мл) дутастерид быстро выводится с помощью обоих процессов элиминации. После однократного приема в дозах 5 мг и менее дутастерид быстро элиминируется из организма и имеет короткий период полувыведения, равный 3-9 дням.

При концентрациях в сыворотке крови выше 3 нг/мл дутастерид выводится медленнее (0,35-0,58 л/ч), преимущественно посредством линейного ненасыщаемого процесса элиминации с конечным периодом полувыведения 3-5 недель.

При терапевтических концентрациях конечный период полувыведения составляет 3-5 недель и на фоне ежедневного приема 0,5 мг преобладает более медленный клиренс дутастерида; общий клиренс носит линейный и не зависящий от концентрации характер. Содержание дутастерида в сыворотке крови (более 0,1 нг/мл) обнаруживается в течение 4-6 месяцев после прекращения лечения.

Фармакокинетику и фармакодипамику дутастерида изучали у 36 здоровых добровольцев в возрасте от 24 лет до 87 лет после приема одной дозы (5 мг) дутастерида. Между разными возрастными группами не было статистически значимых различий по таким фармакокинетическим параметрам, как площадь под фармакокинетической кривой (AUC) и максимальная концентрация в плазме крови (Сmах).

Не было обнаружено также статистически значимых различий по значениям периода полувыведения (Т1/2) дутастерида между возрастными группами мужчин 50-69 лет и старше 70 лет, в которые входит большинство мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Между различными возрастными группами не было значимых отличий в степени снижения уровня ДГТ. Эти результаты демонстрируют отсутствие необходимости снижения дозы дутастерида в зависимости от возраста пациентов.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,