Левитра одт инструкция

0 40

Левитра одт инструкция 1

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Эректильная дисфункция (неспособность достигать и сохранять эрекцию, необходимую для совершения полового акта).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки диспергируемые в полости рта

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

— одновременное применение с нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота;

— одновременное применение с умеренно активными или мощными ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, эритромицин и кларитромицин;

— безопасность Левитры ОД не исследовалась и, пока соответствующие данные не получены, его применение не рекомендуется у пациентов со следующими состояниями:

— тяжелые нарушения функции печени,

— заболевания почек в терминальной стадии, требующие гемодиализа,

— артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление в покое менее 90 мм рт. ст.),

— недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев),

— наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, например, пигментный ретинит;

— детский возраст (до 18 лет).

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с анатомической деформацией полового члена (искривление, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), с заболеваниями, предрасполагающими к приапизму (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия). Пациентам со склонностью к кровотечениям и с обострением язвенной болезни препарат следует назначать только после оценки соотношения польза-риск.

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки Левитры ОД принимаю внутрь независимо от приема пищи, сразу же после извлечения из упаковки. Таблетку держат на языке до ее полного растворения и затем проглатывают, не запивая жидкостью.

В начале лечения рекомендуемая доза составляет 10 мг (приблизительно за 25-60 минут до сексуального контакта). Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Для обеспечения адекватной реакции на лечение необходима сексуальная стимуляция. Препарат показал свою эффективность при приеме за 4-5 часов до полового акта.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени: у пациентов с незначительным нарушением функции печени (стадия А по Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется. Не рекомендуется применять Левитру ОД пациентам с умеренными нарушениями функции печени (стадия В по Чайлд-Пью).

Наименование:

Левитра / Левитра ОДТ (Levitra / Levitra ODT)

Состав

1 таблетка диспергируемая препарата Левитра ОДТ содержит:
Варденафила (в форме варденафила моногидрохлорида тригидрата) – 10 мг;
Дополнительные вещества, включая аспартам.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Левитра 5 содержит:
Варденафила – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Левитра 10 содержит:
Варденафила – 10 мг;
Дополнительные ингредиенты.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Левитра 20 содержит:
Варденафила – 20 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Левитра и Левитра ОДТ – препараты, предназначенные для лечения эректильной дисфункции, содержащие варденафил. Активный компонент селективно ингибирует фосфодиэстеразу 5, которая играет важную роль в физиологическом механизме эрекции полового члена. Варденафил, угнетая фосфодиэстеразу 5, приводит к повышению уровня циклического гуанозинмонофосфата, расслаблению гладкомышечного слоя сосудов и повышению притока крови к тканям полового члена. Эффект препарата Левитра развивается только при наличии сексуальной стимуляции, вследствие которой из нервных окончаний кавернозных тел высвобождается оксид азота, запускающий реакцию повышения уровня циклического гуанозинмонофосфата.
За счет высокой селективности варденафила в отношении фосфодиэстеразы 5 препарат Левитра не оказывает влияния на органы и системы, функция которых регулируется другими фосфодиэстеразами.

После перорального применения препарата Левитра ОДТ пик плазменной концентрации варденафила достигается в течение 45-90 минут, после приема препарата Левитра – 30-120 минут.
Период полувыведения варденафила составляет от 4 до 6 часов. Выводится варденафил преимущественно кишечником и в некоторой степени почками.
Возможно некоторое изменение фармакокинетического профиля варденафила у пациентов пожилого возраста и пациентов со сниженной функцией почек и печени. Однако у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функций почек средней степени тяжести такие изменения незначительны и не требуют коррекции дозы.

Показания к применению

Препарат Левитра и Левитра ОДТ применяют для терапии пациентов с эректильной дисфункцией (при невозможности достичь или поддерживать эрекцию достаточную для проведения полового акта).

Способ применения

Таблетки диспергируемые Левитра ОДТ:
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки Левитра ОДТ принимают независимо от приема пищи. Рекомендуется удерживать таблетку диспергируемую под языком до полного растворения. Вынимать таблетку Левитра ОДТ из блистерной упаковки следует непосредственно перед приемом. Для достижения необходимого терапевтического эффекта препарат Левитра ОДТ следует принимать за 25-60 минут до ожидаемой сексуальной активности. Допускается прием таблетки за 4-6 часов до ожидаемой сексуальной активности. Следует учитывать, что для достижения терапевтического эффекта варденафила необходима сексуальная стимуляция. Дозы препарата Левитра ОДТ определяет врач.
Как правило, рекомендуется прием 1 таблетки препарата Левитра ОДТ.
Максимальная рекомендованная доза препарата составляет 1 таблетку.

Таблетки, покрытые оболочкой, Левитра:
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки Левитра глотают целиком, запивая необходимым количеством жидкости. Варденафил, как правило, принимают независимо от приема пищи за 25-60 минут до ожидаемой сексуальной активности. Учитывая время действия препарата, допускается прием варденафила за 4-6 часов до сексуальной активности. Необходимо учитывать, что для развития эффекта препарата Левитра необходима сексуальная стимуляция. Дозы препарата Левитра определяет врач.
Как правило, рекомендуется прием варденафила в начальной дозе 10 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата разовая доза варденафила может быть увеличена до 20 мг или снижена до 5 мг.
Не следует принимать препарата Левитра более 1 раза в сутки.
Пациентам пожилого возраста и пациентам со сниженной функцией почек рекомендуется назначение варденафила в начальной дозе 5 мг.

Побочные действия

Левитра, как правило, неплохо переносится пациентами. Сообщалось о редких случаях развития нежелательных эффектов у пациентов, получавших варденафил. В частности в клинических и постмаркетинговых исследованиях отмечались такие побочные эффекты варденафила:
Со стороны нервной системы: судороги, нарушения сна, головокружение, парестезии, нарушения памяти, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: вазодилатация, приступ стенокардии, ишемия сердечной мышцы, лабильность артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: ринорея, отек слизистой оболочки носа.

Читайте также:  Жжение после акта

Со стороны пищеварительного тракта и гепатобилиарной системы: диспепсические явления, боль в абдоминальной области, рвота, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, нарушения стула. Кроме того, возможно развитие гастроэзофагеального рефлюкса и гастрита.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, снижение остроты зрения, светобоязнь, повышение внутриглазного давления, нарушение восприятия цвета.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм.

Другие: боль в спине, повышенный тонус мышц.
При применении варденафила у пациентов возможно развитие продленной эрекции и приапизма, которые могут приводить к повреждению тканей полового члена и длительному нарушению потенции.
В отдельных случаях у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы регистрировалось развитие сердечного приступа, однако достоверно неизвестно являлся ли причиной данного состояния прием препарата Левитра или непосредственно сексуальная активность.
У пациентов группы риска при приеме препарата Левитра возможно развитие нарушений зрения вплоть до потери зрения (временной или постоянной), однако точно неизвестно является ли причиной таких состояний прием варденафила или другие факторы.
При развитии нежелательных реакций, в том числе при развитии приапизма или продленной эрекции, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Препарат Левитра не назначают пациентам с известной непереносимостью варденафила или других компонентов таблеток.
Таблетки Левитра ОДТ не назначают пациентам с фенилкетонурией.
Препарат Левитра не следует использовать для терапии пациентов, получающих нитраты.
Варденафил не назначают женщинам и не используют в педиатрической практике.
Препарат Левитра не следует назначать пациентам, которым противопоказана сексуальная активность, в частности пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда и апоплексический удар, а также пациентам с выраженной артериальной гипертензией, артериальной гипотонией и нестабильной стенокардией.

Следует соблюдать осторожность, назначая варденафил пациентам со стенозом аорты, обструкцией левого желудочка, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом и пролонгацией интервала QT (включая пациентов с врожденным удлинением интервала QT и пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT).
Препарат Левитра следует с осторожностью назначать пациентам с высоким риском развития приапизма, в том числе пациентам с анатомической деформацией полового члена, кавернозным фиброзом, болезнью Пейрони, множественной миеломой, серпоподобно-клеточной анемией и лейкемией.
Следует с осторожностью применять препарат Левитра пациентам со сниженной функцией почек и печени, дегенеративными заболеваниями сетчатки, язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка, а также болезнью Крона.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено сочетанное применение варденафила с нитратами и прочими донаторами NO.
При сочетанном применении с препаратами, ингибирующими или индуктирующими ферменты цитохрома Р450 возможно изменение фармакокинетического профиля варденафила. В частности возможно повышение плазменных концентраций варденафила при сочетанном применении с эритромицином, кетоконазолом, ритонавиром, индинавиром.
Следует с осторожностью назначать варденафил пациентам, получающим альфа-адреноблокаторы. Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом варденафила и альфа-адреноблокаторов (кроме тамсулозина, который можно принимать одновременно с варденафилом).

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Левитра (до 80 мг варденафила в сутки) у пациентов не отмечалось развития нежелательных эффектов. Также при продолжительном приеме высоких доз (40 мг варденафила в сутки в течение недели) не отмечалось ухудшения переносимости препарата Левитра. Однако при приеме высоких доз препарата Левитра нельзя исключать возможность развития боли в спине и усиления выраженности других нежелательных эффектов варденафила.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки препарат Левитра следует отменить и провести симптоматическую терапию.
Проведение гемодиализа не приводит к существенному снижению плазменных концентраций варденафила.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые Левитра ОДТ по 1 или 4 штуки в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 блистерная упаковка.
Таблетки, покрытые оболочкой, Левитра по 1 или 4 штуки, помещенные в контурные ячейковые упаковки, в картонной пачке 1 ячейковая контурная упаковка.

Условия хранения

Препарат Левитра следует хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Препарат Левитра в форме таблеток, покрытых оболочкой, можно использовать в течение 3 лет после выпуска.
Препарат Левитра ОДТ в форме таблеток диспергируемых можно использовать в течение 2,5 лет после выпуска.

Пожалуйста, перед тем как купить Левитра ОДТ, таблетки диспергир. в полости рта 10 мг 2 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Инструкция по применению

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Состав

Действующее вещество: варденафила гидрохлорида тригидрат (микронизированный)11.852 мг, что соответствует содержанию варденафила 10 мг;

Вспомогательные вещества: аспартам — 1.8 мг, ароматизатор мяты перечной (акации камедь, мальтодекстрин, ментол, масло листьев мяты перечной, масло листьев мяты полевой) — 2.7 мг, магния стеарат — 4.5 мг, фармабурст ("Pharmaburst™") (кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный, сорбитол) — 159.15 мг

Фармакологическое действие

Левитра — улучшающее эректильную функцию.

Эрекция полового члена представляет собой гемодинамический процесс, в основе которого лежит расслабление гладких мышц пещеристых тел и расположенных в них артериол. Во время сексуальной стимуляции из нервных окончаний пещеристых тел выделяется оксид азота (NO), активирующий фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению содержания в пещеристых телах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). В результате происходит расслабление гладких мышц пещеристых тел, что способствует увеличению притока крови в половой член. УровеньцГМФ регулируется, с одной стороны — синтезом гуанилатциклазы, а с другой стороны — деградацией (расщеплением) цГМФ путем гидролиза ФДЭ. Самой известной ФДЭ является цГМФспецифическая ФДЭ-5.

Блокируя ФДЭ-5, участвующую в расщеплении цГМФ, варденафил способствует усилению местного действия эндогенного оксида азота (NO) в пещеристых телах во время сексуальной стимуляции.

Повышение уровня цГМФ за счет интибирования ФДЭ-5 приводит к расслаблению гладких мышц пещеристых тел и увеличению притока крови в них.

Этот эффект обусловливает способность препарата Левитра ® усиливать естественную реакцию на сексуальную стимуляцию.

Варденафил является мощным и высокоселективным ингибитором ФДЭ-5 (средняя ингибирующая концентрация по отношению к ФДЭ-5 — 0,7 нМ). Ингибирующая активность варденафила наФДЭ-5 более выражена, чем на другие известные ФДЭ (в 15 раз больше, чем на ФДЭ-6, в 130 раз больше, чем на ФДЭ-1, в 300 раз больше, чем на ФДЭ-11 и в 1000 раз больше, чем на ФДЭ-2, -3, -4, -7, -8, -9, -10). Варденафил повышал цГМФ в изолированном пещеристом теле, что приводило к расслаблению гладких мышц. Варденафил вызывает эрекцию полового члена, которая зависит от эндогенного оксида азота и стимулируется донаторами оксида азота.

Читайте также:  Как отменить противозачаточные таблетки

Прием варденафила в дозе 20 мг у некоторых мужчин вызывал эрекцию (достаточную для проникновения) уже через 15 мин. Полный ответ достигался через 25 мин.

После приема внутрь быстро всасывается. При приеме натощак ранний пик Cmax может быть достигнут через 15 мин, однако в 90% случаев в среднем Cmax достигается через 60 мин (от 30 до 120 мин). Абсолютная биодоступность составляет около 15%.

Вследствие значительного эффекта первого прохождения абсолютная биодоступность составляет около 15%. В рекомендованном диапазоне доз (5–20 мг) величина показателя AUC (ППК) и Cmaxувеличиваются пропорционально величине дозы.

При приеме варденафила одновременно с пищей, содержащей большое количество жира (57%), скорость всасывания уменьшается с увеличением Тmax до 60 мин, а значение Cmax в среднем снижается на 20% без существенного изменения показателя ППК. При приеме с нормальной пищей, содержащей не более 30% жиров, фармакокинетические параметры варденафила (Cmax,Tmax, ППК) не изменяются. На основании этих данных варденафил можно назначать независимо от приема пищи.

Средний Vss варденафила составляет 208 л, что демонстрирует его хорошее распределение в тканях. Варденафил и его основной метаболит (М1) хорошо связываются с белками плазмы крови (до 95%), причем это свойство является обратимым и не зависит от общей концентрации препарата.

Спустя 90 мин после приема варденафила не более 0,00012% полученной дозы может определяться в сперме здоровых пациентов.

Варденафил метаболизируется преимущественно печеночными ферментами с участием системы цитохрома CYP3A4, а также CYP3А5 и CYP2C9 изоформами.

Средний T1/2 варденафила составляет 4–5 ч, а основного метаболита М1 (образуемого путем дезэтилирования пиперазиновой части молекулы) — около 4 ч.

В крови содержится глюкуронид в форме конъюгата (глюкуроновая кислота), который является частью М1 метаболита.

Концентрация остальной части метаболита М1 (неглюкуроновой) составляет 26% от концентрации активного вещества. Профиль селективности в отношении ФДЭ у М1 сходен с таковым варденафила; in vitro способность подавлять ФДЭ-5 составляет 28% по сравнению с варденафилом, что соответствует 7% эффективности препарата.

Выведение. Общий клиренс варденафила составляет 56 л/ч, конечный T1/2 — около 4–5 ч. После приема внутрь варденафил в виде метаболитов выводится преимущественно через ЖКТ (91–95% дозы), в меньшей степени — почками (2–6% дозы).

Пациенты пожилого возраста. У здоровых пожилых мужчин (≥65 лет) по сравнению с молодыми индивидуумами (≤45 лет) печеночный клиренс варденафила снижен. В среднем AUC у лиц пожилого возраста увеличивается на 52%.

У пациентов в возрасте 65 лет и старше при приеме таблеток диспергируемых в полости рта (10 мг), отмечалось увеличение AUC с 31 до 39% и Cmax с 16 до 21% по сравнению с пациентами в возрасте 45 лет и младше. При приеме одной таблетки диспергируемой в полости рта (10 мг), в течение 10 дней пациентами в возрасте до 45 лет и в возрасте 65 лет и старше не отмечалось накопления варденафила в плазме.

Однако разница в эффективности и безопасности препарата у пациентов пожилого и молодого возраста не отмечается.

Почечная недостаточность. У пациентов с легкой (Cl креатинина — 55–80 мл/мин) и умеренной (Clкреатинина — 30–50 мл/мин) степенью нарушения функции почек фармакокинетические показатели варденафила сопоставимы с таковыми у здоровых. При тяжелом нарушении функции почек (Cl креатинина maxснижается на 23%. Достоверной корреляции между клиренсом креатинина и концентрацией варденафила в плазме (AUC и Cmax) не отмечается.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, фармакокинетика варденафила не изучалась.

Нарушение функции печени. У пациентов с незначительным и умеренным нарушением функции печени клиренс варденафила снижается пропорционально степени нарушения функции печени. При легкой степени печеночной недостаточности (стадия А по Чайлд-Пью) отмечается увеличение показателей ППК и Cmax в 1,2 раза (ППК — на 17%, Сmax — на 22%), а при умеренной (стадия Б по Чайлд-Пью) — в 2,6 (на 160%) и в 2,3 (на 130%) раза соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами.

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (стадия В по Чайлд-Пью) фармакокинетика варденафила не изучалась.

Показания

Эректильная дисфункция (неспособность достигать и сохранять эрекцию, необходимую для совершения полового акта).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
  • одновременное применение с нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота;
  • одновременное применение с умеренно активными или мощными ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, эритромицин и кларитромицин;
  • лекарственные препараты для лечения эректильной дисфункции не следует применять у мужчин, которым не показана сексуальная активность (например пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или острая сердечная недостаточность (класс III или IV по классификации Нью-йоркской кардиологической ассоциации).

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — конъюнктивит.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аллергический отек и ангионевротический отек; редко — аллергические реакции.

Нарушения психики: нечасто — нарушения сна.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — парестезии и дизестезии, сонливость; редко —обморок, амнезия, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения, гиперемия конъюнктивы глазного яблока, нарушения цветового восприятия, боль в глазных яблоках и ощущение дискомфорта в глазах, фотофобия; редко — повышение ВГД.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — сердцебиение, тахикардия; редко — стенокардия, инфаркт миокарда, желудочковые тахиаритмии.

Нарушения со стороны сосудов: часто — вазодилатация; редко — гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа; нечасто — одышка, заложенность околоносовых пазух.

Нарушения со стороны ЖКТ: часто —диспепсия; нечасто — тошнота, боли в животе, сухость во рту, диарея, гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритема, сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в спине, повышение уровня КФК, повышенный мышечный тонус и судороги, миалгия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — усиление эрекции; редко — приапизм.

Читайте также:  Осадок в моче после отстаивания

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — плохое самочувствие; редко — боль в груди.

Взаимодействие

Варденафил метаболизируется преимущественно с участием печеночных ферментов системы цитохрома Р450, а именно изоформы 3А4, а также с некоторым участием изоформ 3A5 и 2C9. Ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила.

Циметидин (400 мг 2 раза/сут): неспецифический ингибитор цитохрома Р450 не оказывает влияния на величину показателей AUC и Cmaxварденафила (20 мг) при их одновременном применении.

Препарат Левитра ® ОДТ противопоказан при одновременном применении с умеренно активными или мощными ингибиторами CYP3A4, такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, эритромицин и кларитромицин. При сочетанном применении препарата Левитра ® ОДТ с кетоконазолом, итраконазолом, индинавиром и ритонавиром (потенциальные ингибиторы CYP3A4) можно ожидать значительное повышение концентрации варденафила в плазме.

Нитраты, донаторы оксида азота: прием варденафила (10 мг) в период от 24 ч до 1 ч, предшествующий приему нитроглицерина (0.4 мг сублингвально), не вызывает усиления его гипотензивного эффекта при приеме у здоровых субъектов. В дозе 20 мг за 1-4 ч до приема нитратов (0.4 мг сублингвально) варденафил усиливает их гипотензивное действие, но, если варденафил назначается за 24 ч, то усиления гипотензивного действия нитратов не происходит при приеме у здоровых субъектов среднего возраста.

Никорандил является активатором калиевых каналов и содержит в своем составе нитрогруппу. Наличие нитрогруппы в составе никорандила обуславливает высокую вероятность его взаимодействия с варденафилом.

Однако не имеется достаточной информации о потенциальных гипотензивных эффектах варденафила при одновременном применении с нитратами. В связи с этим данная комбинация противопоказана.

Варденафил (20 мг) не изменяет показатели AUC и Cmax глибенкламида (глибурида в дозе 3.5 мг) при их совместном применении. Также показано, что фармакокинетика варденафила не изменяется при его одновременном применении с глибенкламидом.

Фармакокинетические и фармакодинамические взаимодействия (влияние на протромбиновое время и факторы свертывания II, VII, X) не отмечаются при совместном применении варденафила (20 мг) с варфарином (25 мг). Одновременное применение с варфарином не изменяет фармакокинетику варденафила.

Не отмечено значимого фармакокинетического взаимодействия между варденафилом (20 мг) и нифедипином (30 мг или 60 мг). Сочетанный прием варденафила и нифедипина не приводит к значимому фармакодинамическому взаимодействию: варденафил вызывает в сравнении с плацебо дополнительное снижение систолического и диастолического АД при измерении в положении лежа на спине в среднем на 5.9 мм рт.ст. и 5.2 мм рт.ст. соответственно.

Поскольку известно, что альфа-адреноблокаторы вызывают снижение АД, особенно постуральную гипотензию и обморок, вопрос взаимодействия альфа-адреноблокаторов и варденафила при совместном применении тщательно изучался.

Оценка АД и пульса в течение 10 ч после приема варденафила в дозировке 5 мг или 10 мг, назначенного через 4 ч после приемаалфузозина, не выявила клинически значимого дополнительного снижения максимального среднего АД по сравнению с плацебо. У одного пациента произошло снижение систолического АД от исходного более чем на 30 мм рт.ст. в положении стоя после приема варденафила в дозе 5 мг. У другого пациента наблюдалось снижение систолического АД от исходного более чем на 30 мм рт.ст. в положении стоя после приема варденафила в дозе 10 мг. Случаев снижения систолического АД в положении стоя ниже 85 мм рт.ст. в этом случае выявлено не было. Сообщалось о наличии головокружения у двух пациентов после приема варденафила в дозе 5 мг, у одного пациента — приема 10 мг варденафила, и у одного — после приема плацебо. Так как для выявления максимальных потенциальных взаимодействий был выбран 4-часовой интервал между приемами доз варденафила и алфузозина, соблюдение интервала времени между приемом препаратов не требуется. Случаев обмороков в этом случае и при одновременном применении варденафила с тамсулозином или теразозином выявлено не было.

Сочетанное назначение варденафила и альфа-адреноблокаторов допустимо только при наличии стабильных показателей АД на фоне приема альфа-адреноблокаторов, при этом варденафил нужно назначать с минимальной рекомендованной дозы, составляющей 5 мг. Однако препарат Левитра ® ОДТ в форме таблеток, диспергируемых в полости рта, не должен назначаться в качестве начальной дозы при одновременной терапии с альфа-адреноблокаторами. Не следует принимать варденафил в одно и то же время с альфа-адреноблокаторами, за исключением тамсулозина и алфузозина, прием которых может совпадать по времени с приемом препарата Левитра ® ОДТ. Между приемом варденафила и других альфа-адреноблокаторов следует соблюдать временной интервал. При одновременном назначении теразозина и варденафила необходимо соблюдать 6-часовой интервал между приемом препаратов.

Одновременное применение дигоксина (0.375 мг) и варденафила (20 мг) через день в течение более 14 дней не сопровождается их взаимодействием.

Однократный прием антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) не влияет на показатели AUC и Cmax варденафила.

Биодоступность варденафила (20 мг) также не нарушается при его сочетании с блокатором гистаминовых Н2-рецепторов ранитидином(150 мг 2 раза/сут).

Варденафил (10 мг и 20 мг) не влияет на длительность кровотечения, когда применяется в качестве монотерапии и в комбинации сацетилсалициловой кислотой в низкой дозе (2 таб. по 81 мг).

Варденафил (20 мг) не потенцирует гипотензивный эффект этанола (0.5 г/кг массы тела), фармакокинетика варденафила не нарушается.

Ацетилсалициловая кислота, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики и противодиабетические препараты (препараты сульфонилмочевины и метформин), слабые ингибиторы CYP3A4 не влияют на фармакокинетику варденафила.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат Левитра ® ОДТ принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.

В начале лечения рекомендуемая доза составляет 10 мг (приблизительно за 25-60 минут до сексуального контакта). Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Для обеспечения адекватной реакции на лечение необходима сексуальная стимуляция. Препарат Левитра ® ОДТ показал свою эффективность при приеме за 4-5 ч до полового акта.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется.

У пациентов с незначительным нарушением функции печени (класс А по шкале Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется. Применение препарата Левитра ® ОДТ не рекомендуется у пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью).

Изменения режима дозирования не требуется у пациентов с легкими (КК > 50-80 мл/мин), умеренными (КК > 30-50 мл/мин) и тяжелыми (КК

Вам понравится:

Комментарии:

Ваш электронный адрес не будет опубликован.