- Торговое название
- Международное непатентованное название (МНН)
- Фармакологическая группа
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Применение
- Противопоказания
- Инструкция по применению
- Действующее вещество:
- Содержание
- Фармакологическая группа
- 3D-изображения
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Юнидокс Солютаб ®
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Условия хранения препарата Юнидокс Солютаб ®
- Срок годности препарата Юнидокс Солютаб ®
- Форма выпуска и состав
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Юнидокс солютаб, инструкция по применению: способ и дозировка
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Торговое название
Международное непатентованное название (МНН)
Фармакологическая группа
Состав
Форма выпуска
Фармакологическое действие
Доксициклин, входящий в состав Юнидокса, является веществом, останавливающим размножение бактериальной клетки, что связано с нарушением образования белка в клетках микроорганизмов.
Этот препарат относят к группе антибиотиков широкого спектра действия, но следует заметить, что многие микроорганизмы на данный момент стали нечувствительны к данному антибиотику.
Наиболее чувствительными к Юнидоксу в наше время среди грамположительных кокков остаются пневмококк, большинство энтерококков и некоторые группы стафилококков, из грамотрицательных – моракселла и менингококки. Большинство же гонококков — нечувствительны.
Отмечается активность доксициклина по отношению к лептоспирам, риккетсиям, спирохетам, хламидиям, боррелиям, микоплазмам, некоторым простейшим и актиномицетам.
Установлено губительное действие доксициклина в отношении некоторых видов грамположительных и грамотрицательных палочек: иерсиний, листерий, бруцелл, вибрионов (в том числе холерного), возбудителей чумы, паховой гранулемы, туляремии, сибирской язвы.
Устойчивы к действию доксициклина сальмонеллы, энтеробактер, кишечные палочки, клебсиеллы, шигеллы.
Из анаэробных микроорганизмов действию доксициклина поддаются фузобактерии, клостридии, пропионибактерии (P. acnes).
Фармакокинетика
Применение
Противопоказания
- детский возраст до 8 лет;
- патология печени тяжелой формы;
- беременность;
- период лактации.
Инструкция по применению
Прыщи (акне, вульгарные угри, розацеа)
Заболевания глаз
Малярия
Автор: Пашков М.К. Координатор проекта по контенту.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Таблетки диспергируемые | 1 табл. |
доксициклина моногидрат | 100 мг |
(в пересчете на доксициклин) | |
вспомогательные вещества: МКЦ; сахарин; гипролоза (низкозамещенная); гипромеллоза; кремния диоксид коллоидный (безводный); магния стеарат; лактозы моногидрат |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 блистер.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской — на другой.
Характеристика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов.
Фармакологическое действие
Подавляет синтез протеинов в микробной клетке, нарушая связь транспортных РНК рибосомальной мембраны.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Cmax доксициклина в плазме крови (2,6–3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5–3 мкг/мл.
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80–90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо — в спинно-мозговую жидкость (10–20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинно-мозговой жидкости увеличивается при воспалении спинно-мозговой оболочки.
Объем распределения — 1,58 л/кг. Через 30–45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5–10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5–27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.
T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16–18 ч, после приема повторных доз — 22–23 ч.
Приблизительно 40% принятого препарата экскретируется почками и 20–40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.
Показания препарата Юнидокс Солютаб ®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции дыхательных путей, в т.ч. фарингит, бронхит острый, обострение ХОБЛ , трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
инфекции лор-органов, в т.ч. отит, синусит, тонзиллит;
инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит в составе комбинированной терапии), в т.ч. инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации ( в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф ( в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. — erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз (в составе комбинированной терапии — трахома); лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва ( в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит);
профилактика послеоперационных гнойных осложнений;
профилактика малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.
Противопоказания
гиперчувствительность к тетрациклинам;
тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ : анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея; энтероколит, псевдомембранозный колит.
Дерматологические и аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.
Со стороны печени: поражение печени во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение протромбиновой активности.
Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).
Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.
Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).
Другое: кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.
Взаимодействие
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстрогенсодержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, таблетку можно глотать целиком, разделив на части или разжевав, запивая стаканом воды, или развести в небольшом количестве воды (около 20 мл).
Обычно продолжительность лечения составляет 5–10 дней.
Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг — 200 мг в 1–2 приема в первый день лечения, далее — по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций — в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Детям 8–12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в день (в 1–2 приема). В случаях тяжелых инфекций — в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S.pyogenes, Юнидокс Солютаб ® принимают не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): взрослым — по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
При первичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в день в течение 28 дней.
При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealyticum, — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
При угревой сыпи — по 100 мг/сут; курс лечения — 6–12 нед .
Малярия (профилактика) — по 100 мг 1 раз в сутки за 1–2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 нед после возвращения; детям старше 8 лет — по 2 мг/кг 1 раз в сутки.
Диарея путешественников (профилактика) — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее — по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).
Лечение лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.
С целью профилактики инфекций при медицинском аборте — 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.
Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8–12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.
При наличии почечной ( Cl креатинина ПВ , назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4–5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого — развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы B).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.
Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.
Условия хранения препарата Юнидокс Солютаб ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Юнидокс Солютаб ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Юнидокс солютаб: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Unidox Solutab
Код ATX: J01AA02
Действующее вещество: доксициклин (Doxycycline)
Производитель: ЗиО-Здоровье, ЗАО (Россия), Астеллас Фарма Юроп Б.В (Astellas Pharma Europe B.V) (Нидерланды)
Актуализация описания и фото: 29.11.2018
Цены в аптеках: от 260 руб.
Юнидокс солютаб – антибиотик из группы тетрациклинов.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки: круглые, двояковыпуклые, от серо-желтого или светло-желтого до коричневого цвета с вкраплениями, с риской на одной стороне и гравировкой «173» на другой (по 10 шт. в блистерах, в пачке из картона 1 блистер и инструкция по применению Юнидокса солютаб).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: доксициклин (в форме моногидрата) – 100 мг;
- вспомогательные компоненты: магния стеарат, гипролоза (низкозамещенная), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипромеллоза, сахарин, кремния диоксид коллоидный (безводный).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество Юнидокса солютаб – доксициклин, является антибактериальным средством широкого спектра действия, принадлежащим к группе тетрациклинов.
Оказывает бактериостатическое действие. Взаимодействуя с 30S субъединицей рибосом, подавляет синтез белка в микробной клетке.
Эффективен при заболеваниях, вызванных многими грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в т. ч. Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter fetus, Enterobacter spp. (включая E. aerogenes), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Listeria monocytogenes, Neisseria meningitidis, Propionibacterium acnes, Pasteurella multocida, Rickettsia spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae, а также некоторыми простейшими, такими как Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.
Доксициклин, как правило, неактивен в отношении Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp.
Некоторые возбудители могут приобретать устойчивость к доксициклину, которая часто является перекрестной внутри группы, т. е. резистентные к доксициклину штаммы будут устойчивыми ко всем представителям группы тетрациклинов.
Фармакокинетика
После приема внутрь доксициклин быстро и почти полностью абсорбируется. Прием пищи на всасывание вещества влияет незначительно.
Максимальная плазменная концентрация составляет 2,6–3 мкг/мл и достигается в течение 2 ч после приема дозы 200 мг. Спустя 24 ч уровень доксициклина в плазме снижается до 1,5 мкг/мл.
При приеме Юнидокса солютаб в первый день в дозе 200 мг и по 100 мг в последующие дни равновесная плазменная концентрация доксициклина составляет 1,5–3 мкг/мл.
С белками плазмы препарат обратимо связывается на 80–90%. Хорошо проникает в ткани и органы, плохо – в спинномозговую жидкость (обнаруживается порядка 10–20% от плазменного уровня), однако при воспалении спинномозговой оболочки концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается.
Объем распределения составляет 1,58 л/кг. Спустя 30–45 мин после перорального приема Юнидокса солютаб доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в следующих тканях и жидкостях: почки, печень, селезенка, легкие, зубы, кости, ткани глаз, предстательная железа, желчь, жидкость десневых борозд, экссудат гайморовых и лобных пазух, синовиальный экссудат, плевральная и асцитическая жидкости.
В слюне доксициклин определяется в количестве 5–27% от общего плазменного уровня.
У пациентов с нормальной функцией печени концентрация в желчи в 5–10 раз больше, чем в плазме.
Препарат проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах – в грудное молоко. Накапливается в костной ткани и дентине.
Метаболизму доксициклин подвергается в незначительных количествах.
После однократного приема Юнидокса солютаб внутрь период полувыведения (Т½) составляет 16–18 ч, при многократном применении – 22–23 ч.
Порядка 40% дозы выводится почками, 20–40% – через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).
Т½ при нарушении почечной функции не меняется, при этом увеличивается выведение препарата через кишечник.
У пациентов, получающих перитонеальный диализ или гемодиализ, плазменная концентрация доксициклина не меняется.
Показания к применению
Юнидокс солютаб назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, со стороны различных органов и систем организма:
- дыхательные пути: фарингит, трахеит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, внебольничная пневмония, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого;
- желудочно-кишечный тракт и желчевыводящие пути: холангит, холецистит, диарея путешественников, гастроэнтероколит, иерсиниоз, холера, амебная и бациллярная дизентерия;
- мочеполовая система: пиелонефрит, цистит, острый орхоэпидидимит, уретроцистит, уретрит, урогенитальный микоплазмоз, бактериальный простатит, сальпингоофорит, эндоцервицит, эндометрит, а также инфекции, передающиеся половым путем, такие как венерическая лимфогранулема, паховая гранулема, урогенитальный хламидиоз, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов;
- кожа и мягкие ткани: тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии), раневые инфекции после укуса животных, другие инфекционные заболевания;
- прочие: бруцеллез, коклюш, остеомиелит, малярия, легионеллез, туляремия, риккетсиоз, актиномикоз, чума, болезнь Лайма (I ст. – erythema migrans), пятнистая лихорадка Скалистых гор, лихорадка Ку, фрамбезия, лептоспироз, гранулоцитарный эрлихиоз, тиф (в т. ч. сыпной, клещевой возвратный), орнитоз, пситтакоз, бартонеллез, сибирская язва (в т. ч. легочная форма), трахома, перитонит, подострый септический эндокардит, сепсис, инфекционные заболевания глаз, хламидиоз различной локализации (в т. ч. проктит и простатит).
Таблетки Юнидокс солютаб также применяют для профилактики послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызываемой Plasmodium falciparum, при непродолжительных путешествиях (до 4 месяцев) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к пириметамин-сульфадоксину и/или хлорохину.
Противопоказания
- порфирия;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- возраст до 8 лет;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим тетрациклинам.
Беременным женщинам Юнидокс солютаб противопоказан, за исключением случаев жизненной необходимости.
Юнидокс солютаб, инструкция по применению: способ и дозировка
Юнидокс солютаб следует принимать внутрь. Таблетки можно проглатывать целиком, запивая водой, или принимать в виде суспензии после растворения в небольшом количестве воды (примерно 20 мл). Их можно делить на части или разжевывать.
Принимать препарат желательно во время еды, сидя или стоя, чтобы уменьшить риск развития эзофагита и язвы пищевода. Не следует принимать таблетки непосредственно перед сном.
Стандартные дозы Юнидокса солютаб в зависимости от возраста и массы тела:
- взрослые и дети от 8 лет с массой тела > 50 кг: первый день – 200 мг в 1 или 2 приема, далее – по 100 мг 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях препарат назначают по 200 мг в сутки в течение всего периода лечения;
- дети 8–12 лет с массой тела 50 кг: 200 мг;
- дети 8–12 лет с массой тела
«>