Вакцина против вгв

Содержание
  1. Что такое гепатит В?
  2. Где может заразиться ребенок?
  3. Можно ли вылечить гепатит?
  4. Как работает вакцина?
  5. Препараты для вакцинации
  6. Как вводят вакцину?
  7. Как проводят вакцинацию новорожденных?
  8. Как прививают детей более старшего возраста?
  9. Вакцинация взрослых
  10. Как подготовиться к прививке?
  11. Противопоказания к прививке
  12. Побочные действия
  13. Что такое прививка ВГВ: расшифровка
  14. От чего ставят детям и взрослым?
  15. Препараты, используемые для вакцинации от гепатита B, и их состав
  16. Схема вакцинации
  17. Противопоказания
  18. Реакции на вакцину
  19. Чем опасна прививка от гепатита B?
  20. Цена и отзывы
  21. Видео по теме
  22. Действующее вещество:
  23. Содержание
  24. Фармакологическая группа
  25. Состав и форма выпуска
  26. Способ применения и дозы
  27. Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
  28. Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
  29. Инструкция по медицинскому применению
  30. Лекарственная форма
  31. Состав
  32. Описание лекарственной формы
  33. Характеристика
  34. Фармакологическая группа
  35. Показания
  36. Противопоказания
  37. Способ применения и дозы
  38. Побочные действия

Прививка ВГВ представляет собой вакцинацию против вирусного гепатита В. Она надежно защищает ребенка или взрослого от этого опасного заболевания. Первый препарат для проведения прививки был создан еще в 1982 году, но в России широкое применение этого средства началось с 2002 года. В настоящее время ВГВ включили в календарь прививок. Вакцину от гепатита В вводят новорожденным. У многих мам возникает вопрос: "Зачем прививать малыша в таком раннем возрасте?". Давайте вместе найдем на него ответ.

Что такое гепатит В?

Гепатит В — это вирусное заболевание, которое приводит к воспалению печени. Возникает желтуха, повышение температуры, боли в правом подреберье. Болезнь может спровоцировать тяжелые последствия, такие как цирроз и рак печени.

Сам по себе вирус не действует губительно на печеночные клетки. Но он нарушает работу иммунной системы. В результате собственные лимфоциты начинают разрушать печень. Можно сказать, что вирус запускает аутоиммунный процесс.

Заболевание чрезвычайно распространено. По данным Всемирной организации здравоохранения около 300 миллионов человек являются бессимптомными носителями вируса. А около 1 миллиона человек каждый год умирает от осложнений гепатита. В основном это дети, подростки и молодые люди в возрасте до 20 лет.

Вакцина против вгв 13

Коварство вируса заключается в том, что у маленьких детей гепатит чаще всего протекает без выраженных симптомов. И чем меньше по возрасту ребенок, тем более вероятно, что болезнь не будет иметь никаких признаков. Если малыш заразился гепатитом В и у него наблюдаются явные проявления желтухи, то такое течение патологии считается более благоприятным. Это говорит о том, что иммунитет малыша сопротивляется инфекции. И напротив, бессимптомное течение гепатита означает, что организм не борется с вирусом.

Где может заразиться ребенок?

Иногда мамы не желают ставить прививку ВГВ новорожденным. Женщины ошибочно полагают, что если они проходили обследование на гепатит во время беременности, то их грудничок не может быть болен.

Существуют следующие пути передачи вируса гепатита:

  • через кровь;
  • бытовой контакт;
  • от матери во время родов или внутриутробно;
  • половой путь.

Гепатитом невозможно заразиться воздушно-капельным путем, а также через воду и еду. Если говорить о грудничках, то они чаще всего получают инфекцию от матери. И даже если женщина сдавала анализ на гепатит во время беременности, это не исключает инфицирования младенца. Ведь будущая мать могла уже после обследования посещать больницы, проходить косметические процедуры или стоматологическое лечение, а это повышает риск инфицирования. Внутриутробным путем дети обычно заражаются при патологиях беременности. Здоровая плацента защищает плод от инфекции. Поэтому чаще новорожденные заражаются гепатитом во время прохождения через родовые пути инфицированной матери.

Непривитый малыш может получить вирус при медицинских процедурах: переливании крови, операциях, удалении зубов. Это наиболее частый путь инфицирования детей. Ребенок может заразиться при бытовом контакте с больными членами семьи или сверстниками. Прививка против гепатита В (ВГВ) защищает детей от такой опасности.

Можно ли вылечить гепатит?

Гепатит В довольно сложно диагностировать у детей. Часто болезнь маскируется под другие патологии и протекает с симптомами респираторных заболеваний. Есть единственный способ выявления вируса — это анализ крови из вены на "австралийский" антиген. Но нередко врач предполагает у ребенка не гепатит, а ОРВИ, и диагностика проводится несвоевременно.

Лечение гепатита В стоит очень дорого. Добиться стойкой долгой ремиссии помогают только специальные антивирусные препараты — пегилированные интерфероны. Но даже эти дорогостоящие лекарства не избавляют от вируса полностью, а только приостанавливают процесс разрушения печени. Кроме этого, такие медикаменты обладают многими побочными эффектами. Такое тяжелое и сложное заболевание легче предупредить, чем лечить. С целью профилактики и делают прививку ВГВ.

Вакцина против вгв 14

Как работает вакцина?

С поверхности вируса берут небольшое количество белка, содержащего антиген. Его помещают в питательную среду из дрожжей, что обеспечивает усиленное деление клеток. В результате образуется вещество, необходимое для препарата. Его отделяют от дрожжевого раствора, добавляют гидроксид алюминия и консервант.

После введения вакцины в тело человека белок выходит наружу под воздействием гидроксида алюминия. Организм начинает вырабатывать антитела к антигену. В результате формируется стойкий иммунитет против вируса гепатита В.

Что означает название "прививка ВГВ"? Расшифровка аббревиатуры следующая: ВГВ — это вирус гепатита В.

Вакцина против вгв 15

Препараты для вакцинации

В настоящее время в поликлиниках делают прививки следующими видами препаратов для массовой вакцинации:

  • "Рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В".
  • "Энджерикс".
  • "Эбербиовак".
  • Н-В-VAX II.
  • "Регевак В".
  • "Биовак".
  • "Эувакс".
  • "Бубо-кок".

Российский препарат "Рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В" не содержит консервантов. Такими средствами рекомендуется делать прививки детям.

Вакцина против вгв 16

Следует обратить внимание на препарат "Бубо-кок АКДС+ВГВ". Его можно отнести к комбинированным средствам. Одновременно ставят вакцину АКДС и делают прививку ВГВ детям. Расшифровка названия препарата означает — адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС) и вирусный гепатит В (ВГВ). Таким образом эта прививка защищает ребенка сразу от нескольких болезней.

Есть и другая разновидность этого средства под названием "Бубо-М АДС-М+ВГВ". Кроме гепатита, эта вакцина действует против дифтерии и столбняка, но не предотвращает коклюш.

Все препараты для прививок от гепатита В содержат только антиген. В них нет микроорганизмов, так как это инактивированные вакцины.

Как вводят вакцину?

Прививку ВГВ делают путем инъекции. Обычно её вводят внутримышечно, так как подкожное введение снижает эффект от вакцинации и вызывает уплотнения. Гидроксид алюминия может приводить к подкожным воспалениям. Укол никогда не делают в ягодицу, так как на этом участке мышцы расположены очень глубоко. Прививку ВГВ детям ставят в бедро, а взрослым — в плечо.

Как проводят вакцинацию новорожденных?

Для полной защиты от гепатита В требуется сделать несколько инъекций препарата для вакцинации. Прививки новорожденным делают по следующей схеме:

  1. Впервые препарат вводят в течение 12 часов после рождения. Важно провести вакцинацию от гепатита до прививки БЦЖ (от туберкулеза), так как их нельзя делать в один день.
  2. Второй и третий укол делают в 3 и 6 месяцев.

После первой прививки у 50% детей образуется иммунитет против гепатита, после второй — у 75%, а третья вакцинация дает 100% защиту от болезни.

Такой график подходит для здоровых младенцев, не входящих в группу риска. Но есть новорожденные с повышенной вероятностью заражения. Это дети, чьи матери страдают гепатитом, являются вирусоносителями или не обследовались во время беременности на это заболевание. В таких случаях применяется быстрая схема прививки против ВГВ. Что это значит? Вакцинация проводится не 3, а 4 раза по следующему графику:

  1. Первый укол ставят в течение 12 часов после рождения.
  2. Второй и третий укол делают в 1 и 2 месяца, а затем повторяют в возрасте 1 год.

Если вакцина была введена в младенчестве, то она будет действовать около 22 лет. Затем уже во взрослом возрасте прививку можно повторить или сдать анализ на антитела, чтобы убедиться в наличии иммунитета против гепатита. У некоторых людей прививка может действовать на протяжении всей жизни.

Вакцина против вгв 17

Иногда бывает так, что рекомендуемые сроки проведения прививок нарушаются из-за острого заболевания ребенка. В таком случае надо помнить, что минимальный промежуток между уколами не может быть меньше 1 месяца. Что касается максимального интервала, то он не должен превышать 4 месяца для второй вакцинации и 18 месяцев для третьей.

Многие родители слышали о вакцине ВГВ-1. Что это за прививка? Так обозначается в календаре первое введение вакцины от гепатита В.

Как прививают детей более старшего возраста?

Если по каким-либо причинам ребенок не был привит в младенчестве, то можно провести вакцинацию в более старшем возрасте. Делать анализ на антиген перед прививкой не обязательно. Уколы делают трижды, при этом придерживаются следующей схемы:

  1. Первая прививка.
  2. Вторая инъекция через 1 месяц.
  3. Третий укол через полгода после первого.

Если ребенок болен гепатитом или является носителем инфекции, то инъекции ему не повредят, но и не принесут никакой пользы. Вакцина может действовать от 15 до 20 лет. По истечении этого срока следует сдать анализ на антитела и при необходимости повторить прививку.

Вакцинация взрослых

Прививка ВГВ взрослым делается довольно часто. Вакцина применяется недавно, и большинство людей не прошли курс профилактики против гепатита в детстве. Обычно делают 3 укола:

  • Первая инъекция вводится сразу же при обращении к врачу.
  • Вторая — через 1 месяц.
  • Третья — через полгода после первой.

Иммунитет может длиться от 8 до 20 лет. По истечении этого периода делают ревакцинацию. Медицинские работники имеют повышенный риск заражения гепатитом, поэтому для них прививки обязательны каждые 5 лет.

Вакцина против вгв 18

Если человеку требуется ревакцинация и от других инфекций, можно использовать комбинированные препараты, например "Гексавак". Это удобный вариант прививки ВГВ взрослым. Расшифровка обозначения вакцины "АаКДС + гепатит В + инактивированная полиовакцина + Акт-ХИБ" говорит о том, что средство дает иммунитет не только от гепатита. Препарат защищает от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, а также от гемофильной инфекции, которая вызывает воспаления органов дыхания и сепсис.

Если человек имел контакт с больным гепатитом, то в первые 2 недели может помочь экстренная схема прививок:

  1. Первый укол сразу при обращении в медучреждение.
  2. Второй — на 7-й день.
  3. Третий — на 21-й день.
  4. Четвертый — через 6-12 месяцев после первого.

Вместе с вакциной вводят иммуноглобулин с готовыми антителами против гепатита В. Эту схему можно применять только для взрослых и подростков, для маленьких детей она не используется.

Вакцина против вгв 19

Как подготовиться к прививке?

Прививка от гепатита В не требует особой подготовки. Нужно только измерить температуру перед процедурой. При острых респираторных заболеваниях вакцинацию надо отложить. Если температура тела больше +37 градусов, то с прививкой следует повременить.

Иногда врачи советуют перед прививкой принять таблетку антигистаминного препарата, чтобы предотвратить аллергию. Однако это необязательно. Такой рекомендации нужно следовать только при наличии у ребенка или взрослого аллергических реакций в прошлом.

Противопоказания к прививке

Эта прививка достаточно безопасна и имеет мало противопоказаний. Воздержаться от вакцинации необходимо в следующих случаях:

  • при беременности;
  • в период острых инфекционных болезней или при обострении хронических недугов;
  • при непереносимости любого компонента препарата;
  • при аллергии на дрожжи или на предыдущие прививки.

Нужно отметить, что если у младенца имеется родовая травма или гемолитическая желтуха из-за конфликта по резус-фактору, то это не является противопоказанием к вакцинации.

Побочные действия

Так как вакцина является инактивированной и не содержит микроорганизмов, то побочные явления возникают крайне редко. Обычно наблюдается небольшой подъем температуры и кожные реакции: покраснение, уплотнение и небольшая болезненность в месте укола. Аллергические реакции возможны только в редких случаях.

Часто мамы боятся или не считают необходимым делать детям прививку от гепатита В. Но их страхи напрасны, так как вакцина имеет высокую степень безопасности. Родители заблуждаются, когда полагают, что новорожденный не может заразиться этим вирусом. Инфицирование может произойти в любом возрасте. Только вовремя проведенная вакцинация способна уберечь ребенка от опасной болезни.

Вирусный гепатит В – заболевание с тяжелыми последствиями. У человека поражается печень, болезнь сопровождается высокой температурой и желтизной кожи. Гепатит В может грозить циррозом, раком печени и лечится с трудом. Прививка ВГВ позволяет избежать заболевания и его опасных последствий.

Что такое прививка ВГВ: расшифровка

Вакцина против вгв 20Малыши могут заразиться гепатитом В от матери при появлении на свет, если она является носителем этого вируса, представляющего смертельную опасность.

Поэтому первая вакцинация, которая делается новорожденным буквально в первые дни – это прививка ВГВ (вирус гепатита В). Здоровым доношенным детям медработник делает ее внутримышечно в поверхность бедра.

От чего ставят детям и взрослым?

Хотя сам вирус гепатита В не вредит клеткам печени, он оказывает действие на иммунную систему, запуская аутоиммунные процессы. Печень разрушают собственные лимфоциты. Болезнь чрезвычайно распространена, многие люди являются ее носителями, а около 1 млн человек ежегодно умирают из-за ее последствий. Это первая прививка, которую детям делают еще в роддоме.

Для малышей гепатит В наиболее опасен. Зачастую он протекает бессимптомно либо с симптомами других заболеваний, нанося непоправимый вред печени. У 90% заболевших детей возникают осложнения, а все заболевшие остаются вирусоносителями на всю жизнь.

Вакцина против вгв 21Заразиться ВГВ бытовым путем нельзя. Но человек неизбежно посещает разные заведения, где есть вероятность порезов, царапин, уколов (парикмахерская, стоматология, забор анализов и др.).

И вирус может попасть в образовавшиеся ранки через использование недостаточно очищенных инструментов либо контакт с вирусоносителем.

Также заражение может произойти и половым путем.

Иммунизации подлежат все молодые люди до 18 лет, если они по каким-либо причинам не были привиты ранее.

Препараты, используемые для вакцинации от гепатита B, и их состав

Существует два вида вакцин, применяемых для прививок ВГВ:

Вакцина против вгв 22

  1. на основе плазмы крови;
  2. рекомбинантная.

Они сходны по эффективности, степени обеспечения иммунной защиты, требуют одинаковый температурный режим при хранении, не допускают замораживания. Обе вакцины полностью заменяют друг друга.

Первый тип вакцины получают из очищенного HBsAg, выделяемого из плазмы крови больных с хронической ВГВ инфекцией. При производстве второго типа используют HBsAg, синтезируемый в дрожжах либо клетках молочной железы.

Вакцина против ВГВ может быть моновалентной, т.е. обеспечивающей защиту лишь от вируса гепатита В. А может быть комбинированной, т.е. используемой в сочетании с другими вакцинами.

Схема вакцинации

Наиболее часто используются трехдозовая и четырехдозовая схема вакцинации:

  • при трехдозовой схеме 1-я прививка (V1) делается в роддоме. 2-я (V2) и 3-я (V3) делаются одновременно с прививками КДС. 2-я делается через месяц, а 3-я – через полгода после начала вакцинации. Две последние используемые вакцины могут быть как моновалентными, так и комбинированными;
  • четырехдозовая схема показана детям больных либо инфицированных гепатитом В матерей. Первая прививка также делается сразу после рождения моновалентной вакциной, а остальные 3 (комбинированной либо моновалентной вакциной) совмещаются с другими прививками, входящими в комплекс детской иммунизации. 2-я (V2) доза вводится через месяц, 3-я (V3) – через два месяца, 4-я (V4) – через год после начала вакцинации.

Таких же схем придерживаются и для вакцинации подростков и взрослых, которым такой комплекс прививок не был сделан ранее. Все схемы и сроки прививок определены Приказом №125н Минздрава РФ. Разовая доза для детей и молодежи до 19 лет составляет 0,5 мл.

Противопоказания

Вакцина против вгв 23Современные вакцины имеют высокую степень очистки и в основном переносятся малышами хорошо. Но если имеется аллергическая реакция на пекарские дрожжи, то делать такую прививку противопоказано.

Нельзя также временно делать прививку ВГВ, если организм отреагировал на предыдущую прививку очень высокой температурой (выше 40 °С) либо гиперемией диаметром свыше 8 см в месте введения. Следует отложить прививку при рецидивах хронических заболеваний.

Ее можно проводить лишь спустя месяц после наступления ремиссии. При заболеваниях нетяжелыми формами ОРВИ прививку можно выполнять только после нормализации температуры.

Реакции на вакцину

Побочным явлением после вакцинации может быть покраснение места ввода вакцины и образование уплотнения. У детей может подняться температура. Такие реакции организма являются нормальными и не требуют никакого дополнительного вмешательства.

Вакцина против вгв 24

Чем опасна прививка от гепатита B?

Прививка от ВГВ опасна лишь детям, чей организм не переносит присутствие пекарских дрожжей. У таких детей после прививки может развиться сильная аллергическая реакция и даже анафилактический шок. Однако такие тяжелые реакции встречаются достаточно редко, примерно одна на 600 тыс. прививок.

Цена и отзывы

Сегодня прививки ВГВ делают отечественной и импортной вакциной. Все они схожи по свойствам и составу, но отличаются ценой.

Самыми популярными прививками являются:

  • Вакцина гепатита В (Россия) – от 1417 руб. (дет.)/ 1866 руб. (взр.) за 10 доз.;
  • Энджерикс В (Бельгия) – от 4810 руб. (взр.) за 25 доз.;
  • Регевак В (Россия) – от 883 руб. (дет.)/910 руб. (взр.) 1 доза.

Применение каких-либо из имеющихся прививок обусловлено доступностью их приобретения в аптеках и ценой. Отзывы, которые оставляют взрослые пациенты и мамы привитых малышей в основном положительные.

Некоторые мамы сомневаются в необходимости такой прививки их малышам, но многолетняя практика прививок показывает, что осложнения после прививки ВГВ бывают крайне редко, независимо от типа применяемой вакцины.

А кратковременная реакция организма (покраснение, уплотнение, повышение температуры) проходит очень быстро и без последствий.

Видео по теме

О вакцинации против гепатита в видео:

Прививка ВГВ позволяет защитить организм от смертельно опасной болезни, которая нарушает работу печени. Гепатит В может привести к циррозу, раку печени, что грозит летальным исходом. Своевременно, согласно прививочному графику сделанная прививка выработает иммунитет к этому заболеванию на долгие годы.

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет) 1 доза (0,5 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B 10 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ ) 0,25–0,4 мг
тиомерсал 0,025 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет) 1 доза (1 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B 20 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ ) 0,5–0,8 мг
тиомерсал 0,05 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в .

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к .

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

1 доза для детей (0,5 мл) содержит

1 доза для взрослых (1 мл) содержит

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

Алюминия ( Al +3 ) гидроксид

0,25 мг в пересчете на алюминий

0,5 мг в пересчете на алюминий

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Фармакологическая группа

Показания

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания

  • период беременности и грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам — дрожжам или тиомерсалу;
  • симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
  • сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

  • выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ — инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Способ применения и дозы

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

  • детям младшего возраста (1-2 года) — в верхненаружную поверхность средней части бедра;
  • взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) — в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

  • для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
  • для лиц старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза — через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

  • дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
  • онкогематологические больные;
  • медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
  • лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
  • лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Информация, которая удивляет
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector